La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) limitó este jueves, 5 de mayor de 2022, el uso de la vacuna monodosis contra el Covid-19 de Johnson & Johnson en Estados Unidos tras revisar el riesgo de coágulos sanguíneos raros pero graves.
La FDA anunció que la vacuna sólo debería ser administrada a adultos que no puedan recibir otra o soliciten específicamente la de J&J. Durante meses, las autoridades federales han recomendado que las personas reciban las vacunas desarrolladas por Pfizer o Moderna en lugar de la de J&J.
El doctor Peter Marks, jefe de vacunación de la FDA, dijo que la agencia decidió restringir la vacuna tras volver a examinar los datos sobre el riesgo de coágulos sanguíneos potencialmente mortales y llegar a la conclusión de que sólo se han detectado en personas vacunadas con la de J&J.
De aparecer, los cóagulos surgen en las primeras dos semanas después de recibir la vacuna, por lo que añadió: “Si a usted le pusieron la vacuna hace seis meses puede dormir tranquilo esta noche a sabiendas de que esto no es un problema”.
Las autoridades estadounidenses han identificado 60 casos de trombosis con síndrome de trombocitopenia confirmados, incluidos nueve casos mortales. Eso da una tasa de notificación de 3,23 por millón de dosis de vacuna administrada, una tasa que no ha ido descendiendo con la administración de más vacunas.
El regulador estadounidense subraya que se desconocen los factores que ponen a un individuo en riesgo de sufrir ese tipo de trombosis tras la administración de la vacuna. Y al limitar su uso ha considerado que quienes sufren ese tipo de enfermedad pueden empeorar rápidamente, a pesar de un rápido diagnóstico y tratamiento, que la enfermedad puede tener consecuencias sobre la salud y debilitantes a largo plazo y que esa trombosis tiene una alta tasa de mortalidad.
Ante esos riesgos y la disponibilidad de vacunas alternativas autorizadas y aprobadas contra el Covid-19 sin ese problema, la FDA ha decidido restringir al máximo el uso de la vacuna.
